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Suorin Vape于2020年8月提交PMTA

浏览数量:0     作者:本站编辑     发布时间: 2020-09-08      来源:本站

2020年8月,YOOME子公司vape品牌Suorin向FDA提交了PMTA申请。


什么是PMTA


PMTA是FDA于2019年6月启动的“电子尼古丁传送系统的上市前烟草产品应用”的缩写。PMTA实质上是编译并向美国食品和药物管理局(FDA)提交详细的产品资料档案。为此,公司必须证明特定烟草制品的行销适合保护公众健康(APPH)。由于电子尼古丁传送系统的产品源自烟草,因此对PMTA的要求也适用于该部门。


PMTA的适用范围


简而言之,PMTA适用于制造ENDS产品的公司。


PMTA要求不仅与投放市场的新产品有关,而且还适用于经过市场改造的现有产品。


涉及任一类别的公司都必须提交PMTA:


•生产电子液体的公司

•生产电子烟的公司

•生产ENDS组合产品的公司

•修改产品或从事产品制造,制备,配制或加工的零售商。


PMTA截止日期


PMTA的截止日期已提前至2020年9月9日



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PMTA的含义


FDA要求进行严格控制的调查的详细信息和有效的科学证据,以评估产品并确定是否发布销售订单。为了满足PMTA的要求,ENDS公司必须从设计之初就进行全面考虑,这对产品的概念提出了很高的要求。此外,公司还应考虑环境影响,这将从营销计划中反映出来,FDA将根据该计划确定产品是否为APPH。 PMTA在整个生产过程中也有要求,因此必须确保质量和安全性。

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0755-2350-2169

电子邮件

公司地址

工厂地址:深圳市宝安区石岩街道阿宝光耀国际光通信产业园A2栋

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