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VAPE PMTA:上市前烟草应用数据库

浏览数量:0     作者:本站编辑     发布时间: 2020-09-14      来源:本站

《家庭吸烟预防与烟草控制法》要求所有烟草产品必须在获得美国市场之前就必须获得市场准入烟草申请(PMTA)的授权。最初定于5月12日,因为截止日期临近,许多公司已要求FDA由于冠状病毒大流行引起的并发症,推迟了截止日期。


PMTA流程是为能够负担时间和财务成本的产品制造商设计的,因此,较小的企业陷入了一片废墟。为此,该机构于3月30日提出了将期限延长120天的要求, 4月3日,美国马里兰州地方法院法官Paul Grimm同意了这一要求,将截止日期移至2020年9月9日。


这意味着从上周开始,所有vape品牌的申请都必须提交给FDA进行审查,否则他们的产品将从合法的美国市场撤回。


遗憾的是,PMTA监管流程显然仅是为产品制造商设计的,他们可以负担得起随之而来的时间和财务成本,从而使规模较小的企业陷入困境。据估计,大约有14,000家小型vape企业被迫关闭,导致超过160,000名美国人失业。


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