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ISO13485

浏览数量:0     作者:本站编辑     发布时间: 2020-09-11      来源:本站

ISO 13485医疗器械-质量管理体系-法规目的要求是1996年首次发布的国际标准化组织(ISO)标准;它代表了用于医疗设备设计和制造的全面质量管理体系的要求。该标准取代了以前的文档,例如EN 46001(1993和1996)和EN 46002(1996),先前发布的ISO 13485(1996和2003)以及ISO 13488(也是1996)。

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